瑞孚迪推出单双检血液核酸筛查试剂, 引领血筛新标准

上海2026年6月12日--近日，瑞孚迪（Revvity）全新单双检血液核酸筛查试剂盒——乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）正式获批上市。该产品以"高灵敏、高效率、低损耗"三大核心优势，专为应对中国采供血机构与临床实验室日益提升的检测需求而设计，提供更适配本土场景的血液核酸筛查一体化解决方案。

随着采供血机构对血液核酸筛查检测精准度、报告时效性及样本拆分损耗管控要求持续提升，小型化、集约化检测已成为行业发展主流趋势。本次上市的试剂盒不仅具备单检模式，创新的双人份汇集检测模式可有效平衡检测通量与运行效率，兼顾了检测灵敏度、检测通量和检测损耗。

该新品采用单管多重PCR技术，单管反应检测三种病原体，直接分辨反应性病原体种类；乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA和人类免疫缺陷病毒1型RNA的检测采用双片段联合检测。产品采用自动化磁珠法进行核酸提取，带有M-PVA涂层的磁性颗粒可有效吸附病毒核酸；本品采用内标系统对样本检测过程及结果的有效性进行控制，防止假阴性结果的发生，并通过UNG-dUTP防污染系统预防PCR扩增产物污染。

新品在HBVDNA、HCVRNA和HIV-RNA分析项目中分别覆盖A-H亚型、1-6亚型及1型M、O、N组、2型，且与相关病原体无交叉反应。

最低检出限：

分析项目

单位

单检

2人份混样

HBVDNA

IU/mL

3.7

6.4

HCVRNA

IU/mL

8.0

21.2

HIV-1RNA

IU/mL

27.7

52.6

HIV-2RNA

IU/mL

19.0

39.2

注:表中所列数据来自3批试剂的检测结果，对3批试剂两种检测模式下的各分析项目的检测结果进行95%Probit统计分析，以平均值作为本品相应检测模式下各分析项目的最低检出限。

依托全球技术优势与本土化实践积累，此次发布的新品适配Lean系列及Pre-NATII等全自动筛查平台，也为ACES自动化整合系统注入了全新动能，形成"试剂+仪器+系统"全方位血液安全筛查方案，真正做到"样本进、结果出"全流程无人值守，以更高集成、更智能、更稳定的表现，守护输血安全与公共卫生防线。

植根中国，以本土化创新助力输血安全

瑞孚迪旗下浩源生物在核酸血液筛查领域拥有近30年的技术积淀，是中国血筛行业发展的见证者和推动者。我们深耕血液筛查领域，为超过40%的中国血站提供产品与服务，率先推出"三合一"多重核酸血液筛查，引领了血筛技术的迭代。未来，瑞孚迪将持续依托全球资源优势与本土智造能力，聚焦精准、高效、低耗，为采供血机构与临床实验室提供更贴合中国需求的血液安全筛查解决方案，以科技守护生命之源，以专业筑牢安全屏障，为"健康中国"战略贡献创新专业力量。

*文中提及参数来源于产品说明书